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敏达(盐酸西替利嗪片)

【药品名称】

    通用名称：盐酸西替利嗪片
    商品名称：敏达
    英文名称：Cetirizine Hydrochloride Tablets
    汉语拼音：Yansuan Xitiliqin Pian

【成 份】

    本品主要成份为盐酸西替利嗪。
    化学名称：（±）-2-[2-[4-（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
    其结构式为：

      盐酸西替利嗪结构式
    分子式：C21H25ClN2O3.2HCl
    分子量：461.81

【性 状】

    本品为白色片或类白色片。

【适 应 症】

   用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

【规 格】

    10mg/片

【用法用量】

    口服：成人或12岁以上儿童，一次10mg（1片），一日一次或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各5mg（1/2片）。6～11岁儿童：根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5mg（1/2片）或10mg（1片），一日一次，以后各次依症状严重程度增加剂量，最大剂量同成人剂量。2～5岁儿童，推荐起始剂量为2.5mg（1/4片），一日一次，以后各次依症状严重程度逐步增加剂量，最大剂量可增至5mg（1/2片），一日一次，或2.5mg（1/4片）每12小时1次。

【不良反应】

    不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动，口干及胃肠道不适等，偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

【禁 忌】

    对本品过敏者禁用。

【注意事项】

    1．肾功能损害者用量减半。
    2．酒后避免使用。
    3．司机、操作机器或高空作业人员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠期及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

    未进行该项实验切无可靠参考文献。

【老年用药】

    未进行该项实验切无可靠参考文献。

【药物相互作用】

    未发现有与其它药物相互作用报道，但同时服用镇静药时应慎重。

【药物过量】

    本品无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。

【药理毒理】

本品为选择性组胺HI受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢HI受体，临床使用时中枢抑制作用较轻。

【药代动力学】

据资料报道，口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg盐酸西替利嗪，血药浓度达峰时间（tmax）为30-60分钟，血药峰浓度为300ng/ml。盐酸西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时，约70%以原形药物随尿液排泄，少量从粪便排泄。

【贮 藏】

    遮光，密闭，在干燥处保存。

【包 装】

    双铝包装，6片/盒；10×6片/板/盒。

【有 效 期】

    24个月

【执行标准】

    国家药品标准WS1-（X-043）-2004Z

【批准文号】

    国药准字H19990095