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天凯-罗红霉素干混悬剂

【药品名称】

    通用名：罗红霉素干混悬剂
    商品名：天凯
    英文名：Roxithromycin for Suspension
    汉语拼音：Luohongmeisu Ganhunxuanji
    本品主要成份为罗红霉素，化学名称为9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。
    其化学结构式为：

                 罗红霉素结构式
    分子式：C41H76N2O15
    分子量：837.03

【性状】

    本品为白色或类白色粉末，气芳香，味甜。

【药理毒理】

    本品为新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似；对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类；对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用；对G菌无抗菌活性。
    某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性，本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。

【药代动力学】

    本品口服0.3g后，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间为1.21±0.80小时，峰浓度6.06±0.55μg/L。其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除较慢，消除半衰期为9.49±1.02小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。

【适应症】

    1.适应于敏感菌株引起的下列感染：
    （1）上呼吸道感染。
    （2）下呼吸道感染。
    （3）耳鼻喉感染。
    （4）生殖器感染（淋球菌感染除外）。
    （5）皮肤软组织感染。
    2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

【规格】

     50mg/袋（按C41H76N2O15计算）

【用法用量】

    口服，将本品放入适量温水中（纯净水、矿泉水、凉白开水，忌用水温超过40℃的热水）搅拌均匀后口服：
    1.成人：一次150mg（3袋），一日2次，或遵医嘱。
    2.儿童：
  （1）6～11kg的儿童，早、晚各25mg（半袋），或遵医嘱。
  （2）12～23kg的儿童，早、晚各50mg（一袋），或遵医嘱。
  （3）24～40kg的儿童，早、晚各100mg（二袋），或遵医嘱。

【不良反应】

    1.可见胃肠道反应：恶心、呕吐、畏食、腹痛。
    2.可见肝功能异常：丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。
    3.可见皮疹。

【禁忌】

    对本品过敏者禁用。

【注意事项】

     1．忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
     2．肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

     孕妇、哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】

    尚不明确。

【贮藏】

    密封，在凉暗干燥处保存。

【包装】

    铝塑袋包装，6袋/盒，8袋/盒

【有效期】

    暂定一年半

【批准文号】

    国药准字H19990013